优思达肺炎支原体即时分子诊断系统

近日，优思达自主研制的肺炎支原体核酸检测试剂盒（国械注准20233401997）获批上市，为临床快速、精准诊断肺炎支原体感染增添利器。

产品介绍

肺炎支原体：肺炎支原体（MP）是一种微生物，既不是细菌也不是病毒，症状表现多种多样，很难与一般呼吸道感染疾病区分。肺炎支原体通过飞沫经呼吸道传播，各年龄段人群对其普遍易感，儿童则是最易感的人群^[1]。在我国细菌性呼吸道感染病原谱中，肺炎支原体感染占比18.6%^[2]。

临床表现：临床表现及一般实验室检查潜伏期为1～3周。发病形式多样，以低热、疲乏为主，部分患者可出现突发高热并伴有明显的头痛、肌痛及恶心等全身中毒症状。

MP能引起上呼吸道感染、支气管炎、间质性肺炎、肺炎支原体肺炎等呼吸道系统疾病，累及肺部可引起塑形性支气管炎（plastic bronchitis, PB）、肺栓塞（pulmonary embolism, PE）、胸腔积液、大面积肺实变和坏死等肺内并发症；MP累及其他器官（如皮肤黏膜、神经系统、血液系统、循环系统等）出现肺外并发症，表现为相应各系统受损^[3]。

临床诊疗现状：MP感染早期症状容易与普通感冒混淆，肺部体征与临床症状及影像学所见常不一致，确诊MPP需要综合流行病学史、临床资料和胸部影像学资料，并进行MP的病原学检查。

目前临床缺乏对MP即快速又准确的早期检测手段，国内外指南、专家共识建议医院采用灵敏度、特异性高的核酸检测作为MP临床早期诊断的首选方法。但传统PCR检测条件要求高，样本周转时间长，难以满足医院快速诊疗和患者即时治疗的要求。

EasyNAT 系统助力各级医疗机构快速精准诊断肺炎支原体

EasyNAT系统作为集成化、全自动一体化的检测系统，无需PCR三区实验室，无需配套离心机等辅助设备，操作简易，仅需一步加样，即可自动出具检测结果，核酸检测与血常规同步出结果，方便临床医生综合分析多项指标，加速发热门诊、急诊、儿科等诊室呼吸道传染病诊疗效率。该系统广泛适用于各级医疗机构，有助于推动分子诊断技术下沉基层，轻松完成病原体诊断技术升级，全面提高传染病监测水平。

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杭州优思达成立于2005年，一直专注于创新的即时分子诊断（POCT）技术及产品的研发、生产和销售。公司已建立具有完全自主知识产权的技术平台，申请数十项国际国内发明专利；持续参与传染病防治国家科技重大专项，荣获“国家科技进步二等奖”、“浙江省科技进步一等奖”等重要奖项数十项。