优思达甲乙流即时分子诊断系统

近日，优思达生物EasyNAT甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒获批上市（国械注准20233401962），该试剂适配优思达创新医疗器械EasyNAT核酸扩增检测分析仪，样本进，结果出，25分钟出具报告，为流感临床诊疗提供即时、精准的指导依据。

产品特点

流感病毒：流感是人类面临的主要公共健康问题之一,目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系。流感病毒主要经空气飞沫传播，常引起发热、头痛、肌肉酸痛以及轻到中度的呼吸道症状和全身不适^[1]。儿童是流感的高发人群及重症病例的高危人群，儿童的发热程度通常高于成人，出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状较成人多见。

常见并发症：肺炎、支气管炎、喉炎等呼吸道炎症，其他并发症有神经系统损伤、心肌损伤、肌炎和横纹肌溶解、休克等^[1]。

抗流感治疗：目前针对流感病毒的口服抗病毒药物主要是神经氨酸酶抑制剂，常用的药物包括奥司他韦和玛巴洛沙韦，一旦罹患流感，抗流感病毒药物使用越早越好，临床研究表明，发病48小时内使用奥司他韦或玛巴洛沙韦可缩短流感病程至少30%，降低并发症发生率。流感病毒感染早期诊断，有助于及时精准用药，缩短病程。

EasyNAT系统推动门急诊核酸检测进入“高速”时代

在呼吸道传染病流行季节，发热门诊、儿科门诊频频“堵车”，亟需操作简单、准确且能够快速出报告的检测手段，目前临床常用的免疫学POCT技术灵敏度较低，据相关文献，抗原检测流感病毒灵敏度仅为核酸检测的30-40%^[2]。集成式分子POCT系统可以解决这一问题，随到随检，快速出报告，避免患者二次就医。核酸检测与血常规同步出结果，方便临床医生综合分析多项指标，进一步提高临床的诊疗效率。

建设轻量化分子实验室轻松下沉无负担

分子生物学灵敏准确，是国内外指南、共识推荐的呼吸道疾病检测技术，我国也在积极推动分子技术下沉基层，然而分子实验室建设成本高，维护成本亦高，手工操作繁琐。EasyNAT系统作为集成化，全自动一体化的检测系统无需PCR三区实验室，无需配套离心机等辅助设备，可以帮助基层医疗机构建设轻量化分子实验室，轻装上阵，轻松升级。

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杭州优思达成立于2005年，一直专注于创新的即时分子诊断（POCT）技术及产品的研发、生产和销售。公司已建立具有完全自主知识产权的技术平台，申请数十项国际国内发明专利；持续参与传染病防治国家科技重大专项，荣获“国家科技进步二等奖”、“浙江省科技进步一等奖”等重要奖项数十项。